Alerte mondiale sur l'héparine contaminée

Onze pays, dont la France, ont utilisé de l'héparine
(un anticoagulant) fabriquée avec des matières
premières chinoises contaminées par un produit toxique
responsable de 81 décèsaux États-Unis.

Les
autorités sanitaires françaises sont confrontées
depuis quelques semaines à un problème
inédit : certains médicaments anticoagulants
(l'héparine de bas poids moléculaire) très
largement utilisés dans notre pays s'avèrent
contaminés par un produit toxique, la chondroïtine
persulfatée. Une contamination certes faible, mais qui
soulève de nombreuses questions. Malgré cette
découverte, ces héparines devraient rester sur le
marché en France, d'une part parce que le niveau de
contamination reste très limité et sans risque a priori
pour la santé et, d'autre part, parce qu'en les retirant, notre
pays s'exposerait à des difficultés graves
d'approvisionnement. Cette affaire n'est que la facette
hexagonale d'un problème mondial qui a commencé à
défrayer la chronique aux États-Unis en janvier 2008
et qui concerne maintenant 11 pays. La Chine, principal pays
exportateur de matières premières, extraites de
l'intestin de porc, pour fabriquer l'héparine, est au centre du
puzzle de cette contamination planétaire. À la
mondialisation économique se superpose désormais celle du
risque sanitaire. En janvier 2008, la Food and Drug
Administration (FDA) , chargée du contrôle des
médicaments outre-Atlantique, est alertée par une
série d'accidents graves survenus chez des patients
traités par de l'héparine sodique par voie intraveineuse.
Il s'agit de troubles allergiques potentiellement mortels,
apparaissant immédiatement après l'injection :
plaques rouges, œdème, hypotension. Le dernier bilan
publié mardi dernier fait état de 800 victimes
et de 81 décès apparemment liés à ce
médicament. En Allemagne, le même phénomène
est observé, à une échelle bien moindre,
même si quelque 80 cas d'effets indésirables sont
également répertoriés. Rapidement, la FDA retire
du marché américain les héparines sodiques en
cause, commercialisées par la firme Baxter, et met en
évidence dans les lots incriminés la présence
d'une substance toxique qui ne devrait pas s'y trouver : la
chondroïtine persulfatée. L'héparine
sodique, tout comme les héparines de bas poids
moléculaire, sont des médicaments anticoagulants
délivrés à 20 000 personnes en France environ
dans le cadre de la dialyse rénale ou encore dans les suites
d'infarctus, d'interventions chirurgicales, ou encore dans la prise en
charge des phlébites et embolies pulmonaires. «Éviter une rupture d'approvisionnement»

Le
problème, c'est que dans le monde, les quelques firmes
pharmaceutiques fabriquant des héparines utilisent pour la
majorité d'entre elles des matières premières
provenant de Chine. En France, malgré l'absence de complication
liée à ce médicament, l'Agence française de
sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps)
décide de retirer du marché les héparines sodiques
issues des mêmes lots que ceux ayant provoqué des effets
indésirables en Allemagne. Par ailleurs, des tests sont
réalisés sur les héparines de bas poids
moléculaires commercialisées notamment par
Sanofi-Aventis, qui détient la principale part de marché
et qui utilise des matières premières chinoises. Les
résultats en mars dernier montrent alors que certains lots sont
contaminés et d'autres très peu. «Le taux de
contamination des lots varie de 0,1 % à 7 %, explique
Jean Marimbert, directeur général de l'Afssaps. Ce qui
est nettement inférieur aux contaminations observées aux
États-Unis. Pour l'instant, pour éviter une rupture
d'approvisionnement, nous sommes obligés d'admettre que des lots
contenant de très faibles taux de chondroïtine
persulfaté puissent être utilisés.» À
certaines conditions. Dans les recommandations faites avant-hier,
l'Afssaps demande aux médecins de bannir les injections
intraveineuses d'héparine (seules en cause dans les accidents
observés aux États-Unis et en Allemagne) et de n'utiliser
le médicament que par voie sous-cutanée, jamais suivie
d'accident. Par ailleurs, l'Agence demande de réserver
ces médicaments aux malades pour lesquels aucune autre
alternative n'est possible. «Les lots déjà
distribués qui contiennent de la chondroïtine
persulfatée à des concentrations très
inférieures à celles relevées dans les cas
américains et allemands seront retirés à mesure
que le relais pourra être assuré par des lots ne
comportant aucune trace de chondroïtine persulfatée»,
explique l'Afssaps dans un communiqué. Comment ce
produit toxique a-t-il pu se retrouver dans l'héparine ?
Les officiels chinois interrogés aux États-Unis nient
toute responsabilité. Cependant, certains experts
suspectent très fortement les producteurs chinois, en manque de
matières premières, d'avoir frauduleusement
rajouté de la chondroïtine dans certains lots parce que ce
produit est capable, lors des tests effectués par les
laboratoires pharmaceutiques, de mimer l'efficacité
anticoagulante de l'héparine.
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